| Capítulo 2 |
|
Utilización de medicamentos, fármacos esenciales y políticas de salud
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|
en países desarrollados y subdesarrollados 
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25
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PMK Lunde e / Baksaas
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Consideraciones generales sobre la situación actual de los medicamentos
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26
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¿Por qué la selección de fármacos y medicamentos?
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29
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|
La situación en los países nórdicos
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30
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|
Comités locales de farmacoterapia y selección de medicamentos
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35
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|
¿Una política farmacéutica común para países desarrollados y subdesarrollados?
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39
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|
Experiencias acumuladas con la puesta en marcha del programa de acción de
|
|
los medicamentos esenciales
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42
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|
Comentarios y perspectivas; mitos y malentendidos
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43
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| Capítulo 4 |
|
Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medi-
|
| camentos
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67
|
|
D Capellá y JR Laporte
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|
Clasificación de los medicamentos
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68
|
|
Clasificación anatómico-terapéutica de la EPhMRA
|
68
|
|
Clasificación Anatómica-Terapéutica-Química (ATC)
|
70
|
|
Métodos de cuantificación
|
72
|
|
Cuantificación del consumo en valor económico
|
72
|
|
Cuantificación del consumo en unidades vendidas
|
73
|
|
La dosis diaria definida (DDD)
|
79
|
|
Establecimiento de la dosis diaria definida (DDD)
|
80
|
|
Cálculo del consumo en DDD
|
82
|
|
Ventajas y limitaciones de la DDD
|
83
|
|
La dosis diaria prescrita
|
84
|
|
El denominador de población
|
86
|
|
Combinaciones a dosis fijas y medida del consumo
|
87
|
|
Métodos de cualificación
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87
|
| Capítulo 6 |
|
Metodología epidemiológica básica en farmacovigilancia
|
|
|
JR Laporte y X Carné
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|
Medidas de frecuencia
|
111
|
|
Tasa de incidencia
|
111
|
|
Prevalencia
|
112
|
|
El estudio de relaciones de causalidad
|
113
|
|
Medidas de asociación o efecto
|
115
|
|
Efecto absoluto
|
115
|
|
Riesgo relativo
|
116
|
|
Fracción etiológica o porcentaje del riesgo atribuible
|
116
|
|
Farmacovigilancia
|
117
|
|
Limitaciones de los ensayos clínicos
|
118
|
|
La experiencia clínica: casos aislados y series de pacientes
|
119
|
|
De la experiencia clínica al estudio epidemiológico
|
122
|
|
Diferencias entre estudios observacionales y experimentales
|
122
|
|
La tabla de 2 x 2
|
125
|
|
De la asociación a la causalidad
|
127
|
|
Sesgos y factores de confusión
|
127
|
| Capítulo 7 |
|
Datos de morbididad y mortalidad aplicados al estudio de los efec-
|
| seables producidos por medicamentos
|
131
|
|
PD Stolley
|
|
Epidemia de muertes entre adultos jóvenes asmáticos,
|
|
atribuidas al uso excesivo de nebulizadores potentes
|
132
|
|
Relación entre el uso de contraceptivos y la muerte por trombo-
|
|
embolismo, embolia pulmonar e infarto de miocardio
|
132
|
|
Neuropatía mielo-óptica subaguda
|
136
|
|
Metildopa y carcinoma de vías biliares
|
136
|
|
Talidomida y focomelia
|
138
|
|
Sacarina, ciclamatos y cáncer de vejiga
|
138
|
|
Dietilestilbestrol y adenocarcinoma de vagina en adolescentes
|
140
|
|
Cáncer de endometrio y estrógenos exógenos
|
141
|
|
Conclusión
|
143
|
| Capítulo 9 |
|
Estudios de cohortes en farmacovigilancia
|
171
|
|
JR Laporte y X Carné
|
|
Áreas generales de estudio
|
171
|
|
Riesgos relativos y riesgos absolutos
|
172
|
|
Dimensión de la muestra
|
172
|
|
Selección de las cohortes de expuestos y no expuestos y sesgo de selección
|
173
|
|
Identificación de la exposición, seguimiento de las cohortes y sesgos de
|
|
exposición y migración
|
175
|
|
Identificación de las patologías y sesgo de observación
|
177
|
|
Sesgos y factores de confusión
|
178
|
|
Análisis de los datos
|
179
|
|
Estudios de cohortes retrospectivos
|
180
|
|
Estudios de cohortes en farmacovigilancia
|
181
|
|
Estudios sobre contraceptivos orales
|
182
|
|
Evaluación de la seguridad de la cimetidina
|
184
|
|
Uso crónico de analgésicos y toxicidad renal
|
184
|
|
Bases de datos informatizadas en farmacovigilancia
|
185
|
|
Experiencias y resultados con bases de datos
|
187
|
|
Análisis crítico
|
189
|
|
Ventajas e inconvenientes de las bases de datos
|
191
|
|
La base de datos VAMP
|
192
|
|
Perspectivas de los estudios de cohortes en la epidemiología de los
|
|
medicamentos
|
193
|
| Capítulo 10 |
|
La estrategia de casos y controles en farmacovigilancia
|
199
|
|
S Shapiro, D Kaufman y JR Laporte
|
|
El conjunto de métodos utilizados en farmacovigilancia
|
200
|
|
La estrategia de casos y controles
|
201
|
|
Análisis de los datos obtenidos
|
202
|
|
Posibles sesgos en los estudios de casos y controles
|
203
|
|
Sesgo de selección
|
204
|
|
Sesgo de información
|
204
|
|
Sesgo por presencia de factores de confusión
|
204
|
|
Algunos ejemplos ilustrativos
|
205
|
|
Focomelia y talidomida
|
205
|
|
Enfermedad tromboembólica y uso de contraceptivos orales
|
206
|
|
Cáncer de endometrio y uso de estrógenos
|
208
|
|
Hemorragia gastrointestinal y uso de analgésicos y antiinflamatorios
|
210
|
|
Vigilancia de casos y controles
|
212
|
|
Estudios sobre enfermedades raras con el método de casos y controles
|
214
|
|
Selección de la estrategia epidemiológica en farmacovigilancia
|
215
|
