Principios de epidemiología del medicamento

Prólogo


Agradecimientos



Capítulo 1

Estudios de utilización de medicamentos y de farmacovigilancia formato pdf

1
          JR Laporte y G Tognoni

La contribución de los medicamentos a la salud: los beneficios

3

Los efectos indeseables

8

El coste

10

Los estudios de utilización de medicamentos

11

Definiciones

13

Conclusiones

15


Capítulo 2

Utilización de medicamentos, fármacos esenciales y políticas de salud

en países desarrollados y subdesarrollados formato pdf

25
          PMK Lunde e / Baksaas

Consideraciones generales sobre la situación actual de los medicamentos

26

¿Por qué la selección de fármacos y medicamentos?

29

La situación en los países nórdicos

30

   Comités locales de farmacoterapia y selección de medicamentos

35

¿Una política farmacéutica común para países desarrollados y subdesarrollados?

39

Experiencias acumuladas con la puesta en marcha del programa de acción de

   los medicamentos esenciales

42

Comentarios y perspectivas; mitos y malentendidos

43


Capítulo 3

Promoción del uso racional de los medicamentos y preparación de

guías farmacológicas formato pdf

49
          JM Arnau y JR Laporte

La prescripción de medicamentos

49

La oferta de medicamentos

52

La información sobre los medicamentos

55

Guías farmacológicas

56

   Plan general de elaboración

57

   Selección de medicamentos

58

   Selección de estrategias terapéuticas

60

   Información

60

   Prioridades

62

   Consideraciones adicionales

63


Capítulo 4

Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medi-

camentos formato pdf

67
          D Capellá y JR Laporte

Clasificación de los medicamentos

68

   Clasificación anatómico-terapéutica de la EPhMRA

68

   Clasificación Anatómica-Terapéutica-Química (ATC)

70

Métodos de cuantificación

72

   Cuantificación del consumo en valor económico

72

   Cuantificación del consumo en unidades vendidas

73

   La dosis diaria definida (DDD)

79

      Establecimiento de la dosis diaria definida (DDD)

80

      Cálculo del consumo en DDD

82

      Ventajas y limitaciones de la DDD

83

   La dosis diaria prescrita

84

   El denominador de población

86

   Combinaciones a dosis fijas y medida del consumo

87

Métodos de cualificación

87


Capítulo 5

Mecanismos de producción y diagnóstico clínico de los efectos inde-

seables producidos por medicamentos formato pdf

95
          JR Laporte y D Capellá

Definiciones y terminología

97

Diagnóstico clínico de las reacciones adversas producidas

   por medicamentos

100

La utilización de algoritmos y de tablas de decisión para establecer

   una relación de causalidad entre la administración de un fármaco

   y la aparición de un acontecimiento clínico adverso

102


Capítulo 6

Metodología epidemiológica básica en farmacovigilancia formato pdf

          JR Laporte y X Carné

Medidas de frecuencia

111

Tasa de incidencia

111

Prevalencia

112

El estudio de relaciones de causalidad

113

Medidas de asociación o efecto

115

Efecto absoluto

115

Riesgo relativo

116

Fracción etiológica o porcentaje del riesgo atribuible

116

Farmacovigilancia

117

Limitaciones de los ensayos clínicos

118

La experiencia clínica: casos aislados y series de pacientes

119

De la experiencia clínica al estudio epidemiológico

122

Diferencias entre estudios observacionales y experimentales

122

La tabla de 2 x 2

125

De la asociación a la causalidad

127

Sesgos y factores de confusión

127


Capítulo 7

Datos de morbididad y mortalidad aplicados al estudio de los efec-

seables producidos por medicamentos formato pdf

131
          PD Stolley

Epidemia de muertes entre adultos jóvenes asmáticos,

   atribuidas al uso excesivo de nebulizadores potentes

132

Relación entre el uso de contraceptivos y la muerte por trombo-

   embolismo, embolia pulmonar e infarto de miocardio

132

Neuropatía mielo-óptica subaguda

136

Metildopa y carcinoma de vías biliares

136

Talidomida y focomelia

138

Sacarina, ciclamatos y cáncer de vejiga

138

Dietilestilbestrol y adenocarcinoma de vagina en adolescentes

140

Cáncer de endometrio y estrógenos exógenos

141

Conclusión

143


Capítulo 8

La notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos formato pdf

147
          D Capellá y JR Laporte

El Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS

147

El desarrollo de la notificación espontánea de reacciones adversas en España

150

   Antecedentes

151

   El Sistema Español de Farmacovigilancia

154

   Evaluación de las notificaciones

155

   Resultados generales

160

   Cinepacida y agranulocitosis

161

   Cleboprida y reacciones de distonía aguda

164

   Efectos indeseables por medicamentos de eficacia dudosa

167

Conclusiones

168


Capítulo 9

Estudios de cohortes en farmacovigilancia formato pdf

171
          JR Laporte y X Carné

Áreas generales de estudio

171

Riesgos relativos y riesgos absolutos

172

Dimensión de la muestra

172

Selección de las cohortes de expuestos y no expuestos y sesgo de selección

173

Identificación de la exposición, seguimiento de las cohortes y sesgos de

   exposición y migración

175

Identificación de las patologías y sesgo de observación

177

Sesgos y factores de confusión

178

Análisis de los datos

179

Estudios de cohortes retrospectivos

180

Estudios de cohortes en farmacovigilancia

181

   Estudios sobre contraceptivos orales

182

   Evaluación de la seguridad de la cimetidina

184

   Uso crónico de analgésicos y toxicidad renal

184

Bases de datos informatizadas en farmacovigilancia

185

   Experiencias y resultados con bases de datos

187

   Análisis crítico

189

   Ventajas e inconvenientes de las bases de datos

191

   La base de datos VAMP

192

Perspectivas de los estudios de cohortes en la epidemiología de los

   medicamentos

193


Capítulo 10

La estrategia de casos y controles en farmacovigilancia  formato pdf

199
          S Shapiro, D Kaufman y JR Laporte

El conjunto de métodos utilizados en farmacovigilancia

200

La estrategia de casos y controles

201

Análisis de los datos obtenidos

202

Posibles sesgos en los estudios de casos y controles

203

   Sesgo de selección

204

   Sesgo de información

204

   Sesgo por presencia de factores de confusión

204

Algunos ejemplos ilustrativos

205

   Focomelia y talidomida

205

   Enfermedad tromboembólica y uso de contraceptivos orales

206

   Cáncer de endometrio y uso de estrógenos

208

   Hemorragia gastrointestinal y uso de analgésicos y antiinflamatorios

210

Vigilancia de casos y controles

212

Estudios sobre enfermedades raras con el método de casos y controles

214

Selección de la estrategia epidemiológica en farmacovigilancia

215


Capítulo 11

Farmacovigilancia en el hospital formato pdf

219
          JR Laporte

Supervisión intensiva de pacientes hospitalizados

220

   Métodos del BCDSP

220

   Ventajas e inconvenientes de la supervisión intensiva hospitalaria

221

Farmacovigilancia en servicios de urgencias

224


Capítulo 12

Supervisión de acontecimientos ligados a la prescripción formato pdf

233
          WHW Inman

   Farmacovigilancia

235

   Sesgos y limitaciones en farmacovigilancia

236

   Supervisión de acontecimientos ligados a la prescripción (PEM)

237

   Selección de los fármacos sometidos a PEM

241

   Prueba de las hipótesis

242

   El PEM en comparación con otros métodos

243

   Ejemplos de PEM

243

   Fragmentación de la base de datos

248

   PEM «secundario»

249

   Análisis complejos

249

   Embarazo

250

   Estudios a largo plazo

251

   Enfermedades raras

251

   La Comunidad Europea

251

Estudios actuales de PEM

251

   Antiinflamatorios no esteroides

252

   Bloqueadores de los canales del calcio

254

   Inhibidores del ECA

256

Agradecimientos

259