III.
EL ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO  |
27
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LOS PILARES
DEL ENSAYOS CLÍNICO
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28
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Selección
de los participantes y tamaño de la muestra
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28
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La
asignación aleatoria
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31
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La
exposición a los diferentes tratamientos
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34
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El
enmascaramiento
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35
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TIPOS DE
ENSAYOS CLÍNICOS
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38
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ANÁLISIS
DE DATOS
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38
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Comparabilidad
de los subgrupos
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38
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Análisis
de subgrupos y comparaciones múltiples
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40
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Selección
de la prueba estadística
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41
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¿Estadísticamente
significativo o clínicamente significativo?
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43
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ASPECTOS
ÉTICOS
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43
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Consentimiento
informado
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44
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La
ética del ensayo clínico controlado con placebo
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45
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PUBLICACIONES
SOBRE ENSAYOS CLÍNICOS
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47
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ASPECTOS
NORMATIVOS Y ECONÓMICOS
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49
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Bibliografía
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51
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| V.
EXTRAPOLACIÓN DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS CLÍNICOS A LA
PRÁCTICA HABITUAL
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61
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OBJETIVOS
DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
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62
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EFICACIA
Y EFECTIVIDAD
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63
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Número
de pacientes
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63
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Duración
de la exposición
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63
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Poblaciones
seleccionadas
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65
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Edad
avanzada
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66
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Sexo
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67
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Dosis
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67
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Patologías
más evolucionadas
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68
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Menos
comorbididad
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68
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¿Un
solo tratamiento o varios concomitantes?
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68
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EL CONTEXTO
CULTURAL, GENÉTICO Y CLIMÁTICO
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69
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LOS VALORES
DE LA PRÁCTICA MÉDICA Y DE LA INVESTIGACIÓN
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71
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LA TRADUCCIÓN
DE LAS PRUEBAS
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71
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EL ENSAYO
CLÍNICO Y LA PREDICCIÓN CLÍNICA AVANZADA
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73
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LA EFECTIVIDAD
EN LA PRÁCTICA REAL: ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y
DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
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73
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Bibliografía
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75
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