Assaig clínic

Els assaigs clínics són una eina fonamental de la Farmacologia Clínica per avaluar la cinètica, la seguretat, l'efecte farmacològic, l'eficàcia i l'efectivitat terapèutica dels medicaments.

Les activitats que desenvolupem en aquesta àrea estan orientades a assolir tres objectius complementaris:

  • Donar suport a la recerca clínica en l'àmbit de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron (HUVH) i de l'atenció primària
  • Avaluar els protocols d'assaigs clínics presentats al Comitè Ètic d'Investigació Clínica de l'Hospital Universitari Vall d'Hebron (HUVH).
  • Desenvolupar assaigs clínics propis i en col·laboració amb altres centres i institucions.


Activitats i serveis:

  •  

Assessorament, a través de la Unitat de Suport Metodològic a la Investigació Biomèdica, als investigadors clínics de l'HUVH que desitgen dur a terme assaigs clínics, en els aspectes metodològics, administratius, legals i pràctics, relacionats amb el disseny, elaboració i anàlisi dels estudis (selecció de la població, càlcul de la mida de la mostra, assignació aleatòria, variables de mesura, aspectes estadístics, tramitació administrativa, informació als participants, necessitat d'assegurança, etc.).

  •  

Revisió minuciosa dels aspectes farmacològics, metodològics i ètics dels protocols d'assaigs clínics presentats al Comitè Ètic d'Investigació Clínica (CEIC).

  •  

La comunicació amb altres CEIC de l'Estat té un marc de referència en la publicació trimestral Investigación Clínica y Bioética (ICB), editada per la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC).

 

Desenvolupament d'estudis propis o en col·laboració amb altres serveis, institucions o empreses. La unitat disposa d'uns Procediments Normalitzats de Treball (PNT) que asseguren la realització de totes les etapes dels assaigs clínics (disseny del protocol, selecció d'investigadors, coordinació, monitorització, determinacions farmacocinètiques, entrada de dades, anàlisi estadística, garantia de qualitat, redacció de l'informe final, etc.) segons les normes de Bona Pràctica Clínica.


Publicacions de la FICF en assaigs clínics

Responsable d'aquesta línia de treball: Alexis Rodríguez Gallego - arg@icf.uab.cat